21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛上海報(bào)道近年來，隨著本土創(chuàng)新藥企的嶄露頭角，中國醫(yī)療行業(yè)的競爭格局正在發(fā)生積極變化。與此同時(shí)，隨著系列醫(yī)改新政的制度化常態(tài)化實(shí)施，以及疫情等外部因素的影響，無論是跨國藥企還是本土藥企，都面臨著大環(huán)境變化下帶來的戰(zhàn)略調(diào)整或轉(zhuǎn)型升級壓力。

　　近日，國內(nèi)醫(yī)藥頭部企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥披露2022年上半年經(jīng)營業(yè)績報(bào)告。期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入213.4億元，同比增長25.88%；凈利潤15.47億元，同比下降37.67%；扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤18.62億元，同比增長18.57%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額18.20億元，同比增長6.66%；基本每股收益0.60元。報(bào)告期內(nèi)，中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入75.92億元，占營業(yè)收入比重達(dá)35.58%，同比提升4.92個(gè)百分點(diǎn)。

　　在談及上半年的業(yè)績表現(xiàn)時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，一方面，集采降價(jià)致業(yè)績短期承壓；另一方面，國內(nèi)散發(fā)疫情對所有在醫(yī)院銷售的藥品和器械產(chǎn)生了相對負(fù)面的影響?！皬恼w大環(huán)境來看，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)會經(jīng)歷新一輪的創(chuàng)新升級。我們看到現(xiàn)在資本市場對醫(yī)藥行業(yè)的估值較低，從整個(gè)醫(yī)藥行企業(yè)的相關(guān)業(yè)績表現(xiàn)來看，大家也都面臨著不同的壓力，全球市場也由于地緣政治等各種情況的影響有一定的不確定性。針對這樣的大環(huán)境，企業(yè)也需要穩(wěn)定思考未來整個(gè)戰(zhàn)略?！眳且苑颊f。

　　IQVIA方面也分析認(rèn)為，未來幾年中國醫(yī)藥創(chuàng)新也仍面臨持續(xù)的挑戰(zhàn)。例如，研發(fā)管線相對集中、新藥上市仍有加速空間；從中國本土創(chuàng)新土壤來看，產(chǎn)研結(jié)合與技術(shù)轉(zhuǎn)化兩方面仍可再加強(qiáng)；隨著中國Biotech批量進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化階段，在資本市場、產(chǎn)品表現(xiàn)、國內(nèi)及海外市場競爭方面，中國創(chuàng)新藥企在未來3-5年將面臨全面大考。

　　多方承壓緊抓新增長點(diǎn)

　　從已經(jīng)披露的半年報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，2022年上半年不少本土創(chuàng)新醫(yī)藥企營收增速放緩、凈利潤同比出現(xiàn)較大幅度下滑。面對日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，企業(yè)該如何穩(wěn)增長？

　　吳以芳介紹，針對當(dāng)前的市場環(huán)境，復(fù)星醫(yī)藥也在調(diào)整戰(zhàn)略布局。未來在市場戰(zhàn)略方向上，主要聚焦五大關(guān)鍵詞：

　　一是分線聚焦。從今年年初開始，對復(fù)星醫(yī)藥的各大業(yè)務(wù)進(jìn)行事業(yè)部層面的拆分，分為仿制藥（成熟產(chǎn)品及制造）、創(chuàng)新藥、疫苗、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)六大BU；

　　二是堅(jiān)持創(chuàng)新國際化。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，強(qiáng)調(diào)差異化投入、聚焦重磅單品的投入。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略能力的本地化，在美國、歐洲、日本、非洲、印度等海外穩(wěn)定布局的基礎(chǔ)上，要把研發(fā)、注冊、商業(yè)化甚至制造能力本地化，進(jìn)一步提高企業(yè)國際競爭力。

　　三是卓越運(yùn)營。通過精益運(yùn)營降低成本提高效率，實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)的競爭力。卓越運(yùn)營層面要強(qiáng)調(diào)研發(fā)、制造、營銷、投資等各個(gè)方面平衡發(fā)展。

　　四是合理財(cái)務(wù)杠桿。重視經(jīng)營活動的現(xiàn)金流和公司自有現(xiàn)金流，隨時(shí)關(guān)注在全球業(yè)務(wù)拓展過程中的金融風(fēng)險(xiǎn)、政治風(fēng)險(xiǎn)、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等，確保在國際經(jīng)營層面，整個(gè)公司業(yè)務(wù)在持續(xù)拓展的過程中穩(wěn)健和安全。

　　五是組織人才戰(zhàn)略。對于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)而言，專業(yè)人才一直是稀缺資源。公司在組織人才戰(zhàn)略上，要堅(jiān)持一如既往貫徹“4IN”戰(zhàn)略(創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)。

　　“在新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，公司在運(yùn)營業(yè)務(wù)的時(shí)候必須需要前瞻性布局，符合整個(gè)行業(yè)未來變化的趨勢。例如，集采這一戰(zhàn)略舉措，擠壓了原來一些仿制藥的毛利，對一些不規(guī)范的行為進(jìn)行規(guī)范，這些都是對行業(yè)有利的?？吹竭@樣的趨勢，企業(yè)就應(yīng)該提前做好準(zhǔn)備，尋求新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)?！眳且苑颊f。

　　當(dāng)下，新冠疫情全球大流行趨勢不改，新冠預(yù)防和治療成為全球聚焦的黃金賽道。在今年上半年，發(fā)力新冠治療藥物市場也成為復(fù)星醫(yī)藥的主要方向。2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥。7月，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物訂立協(xié)議，就雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜建立戰(zhàn)略合作，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。

　　吳以芳對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，阿茲夫定目前已經(jīng)第一時(shí)間運(yùn)送到海南、河南、新疆、西藏等地。截至目前，患者在用藥方面總體安全性和耐受性良好。至于藥品整體有效性和具體防控最終的結(jié)果，還需要等待真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證。“鑒于新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的長期增長預(yù)期仍有不確定性，所以從長期而言，公司不能把增長建立在這些方面，還要有其他產(chǎn)品線布局進(jìn)行協(xié)同發(fā)力。”

　　創(chuàng)新藥企爭相布局國際市場

　　實(shí)際上，自2020年新冠疫情暴發(fā)后，生物醫(yī)藥一躍成為全球最炙手可熱的行業(yè)。然而，2021年下半年開始，資本市場風(fēng)云突變，生物醫(yī)藥板塊開始震蕩下行。進(jìn)入2022年，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫(yī)藥投融資市場降溫明顯，不少創(chuàng)新企業(yè)開始調(diào)整準(zhǔn)備“過冬”。

　　特別是面對國內(nèi)不斷“內(nèi)卷”的競爭形勢，不少本土創(chuàng)新藥企開始將目光瞄準(zhǔn)國際化市場，競相選擇“出海”。

　　IQVIA數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2025年，全球兩個(gè)主要治療領(lǐng)域腫瘤和免疫，由于新療法和藥品的不斷涌現(xiàn)，預(yù)計(jì)將以9%-12%的復(fù)合年增長率增長。腫瘤領(lǐng)域預(yù)計(jì)將在五年內(nèi)增加100多種新療法，到2025年，藥品支出增加超過1000億美元，達(dá)到2600億美元以上。

　　根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥財(cái)報(bào)，截至2022年6月末，復(fù)星醫(yī)藥已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實(shí)現(xiàn)向美國市場的制劑直接銷售，復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）、博毅雅（Breas）等醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區(qū)，復(fù)星診斷的新冠核酸檢測試劑盒、新冠抗原檢測試劑盒已在十余個(gè)國家實(shí)現(xiàn)銷售。此外，憑借多年的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)積淀和全球渠道網(wǎng)絡(luò)，復(fù)星醫(yī)藥已成為全球知名跨國藥企在國內(nèi)的優(yōu)選合作伙伴。2022年上半年，復(fù)星醫(yī)藥與安進(jìn)控股子公司就歐泰樂（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款創(chuàng)新藥物在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)許可達(dá)成合作。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥的雙向許可能力也助力自研產(chǎn)品價(jià)值最大化，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖先后向Organon、Eurofarma、GetzPharma等公司授出多款產(chǎn)品許可，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場。

　　“國內(nèi)創(chuàng)新藥出海是必然趨勢，這幾年國內(nèi)整個(gè)藥物制造水平已經(jīng)完完全全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，頭部企業(yè)藥物制造水平已經(jīng)世界領(lǐng)先，創(chuàng)新研發(fā)方面這幾年也在快速趕上，一些頭部企業(yè)已經(jīng)達(dá)到了國際水平，國際國內(nèi)大家做的臨床方案也基本一致。所以，這種情況下中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海到國外也是一個(gè)必然，也是一個(gè)增值。”吳以芳指出，現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)確實(shí)成本越來越高，單一市場投資回報(bào)率較低，如果能夠布局全球市場得到回報(bào)，對整個(gè)創(chuàng)新藥企業(yè)而言是一大利好，這也是增強(qiáng)創(chuàng)新企業(yè)的競爭力的一大方向。

　　“當(dāng)然出海過程中間也會遇到很多的挑戰(zhàn)，之前FDA對某些產(chǎn)品的審批中間提出了新的要求，有些產(chǎn)品甚至被拒之門外，這也給我們提了一個(gè)醒，我們還是要隨時(shí)關(guān)注FDA標(biāo)準(zhǔn)的變化，要跟當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)做好溝通和互動，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，對臨床研發(fā)具有前瞻性考慮?！眳且苑紡?qiáng)調(diào)。